식약처 고혈압·폐질환 등 환자용식품 5종 기준 마련…2026년까지
고혈압·폐질환·간질환·염증성장질환·전해질보충용 등
식품의약품안전처(처장 오유경)가 특수의료용도식품 표준제조 기준을 △고혈압 △폐질환 △간질환 △염증성 장질환 △전해질 보충용 등 5종을 추가해 12종까지 확대키로 했다.
특수의료용도 식품은 질병 등으로 인하여 일반인과 다른 영양요구를 필요로 하는 사람에게 제공할 목적으로 제조·가공된 식품을 말한다.
식약처는 추가되는 기준에 대해서는 2026년까지 순차적으로 마련할 계획이다. 현재 표준제조기준이 마련된 7종은 일반환자용, 당뇨환자용, 신장질환자용, 암환자용, 장질환자용, 열량 및 영양공급용, 연하곤란자용 점도조절식품 등이다.
식약처는 “이번 계획은 지난 7월 발표한 ‘식의약 행정 혁신방안’의 일환으로, 환자용 식품 시장 수요를 반영한 안전기준을 선제적으로 마련함으로써 다양한 질환을 가진 환자들의 선택권을 확대하는 한편 특수 의료용도식품의 신성장 기반을 마련하기 위한 것”이라고 설명했다.
그동안 표준제조기준이 마련되어 있지 않은 질환의 환자용 맞춤형 식품을 개발하기 위해서는 제조자가 직접 실증자료를 준비해야 했다.
특수의료용도식품 기준에 대해서는 △고혈압환자용 식품은 나트륨, 칼륨 등의 함량을 별도로 설정해 혈압관리에 도움을 주는 제품, △폐질환자용 식품은 탄수화물은 낮추고 지방은 높여 폐질환자의 호흡 부담을 낮추어 주는 제품, △간질환자용 식품은 열량 공급과 분지아미노산 등 성분을 활용해 간의 부담을 줄이고 근손실 방지에 도움을 주는 제품이다.
또 염증성 장질환자용 식품은 가수분해단백질 등으로 소화·흡수를 개선하고 장 건강 유지에 도움을 주는 제품이며, 그 밖에 고열, 설사 등으로 탈수와 전해질 불균형이 발생한 경우 수분과 전해질을 빠르게 체내에 공급할 수 있는 수분·전해질 보충용 제품의 기준도 마련할 예정이다.
식약처는 고혈압 환자용 제품과 수분·전해질 보충용 제품의 표준제조기준안에 대해서는 업계의 의견수렴 등을 거친 후 올해 안에 행정예고할 방침이다. 폐질환자용 등 나머지 3종에 대해서는 내년부터 순차적으로 제품별 표준제조기준을 개발할 계획이다.
식약처는 “이번 환자용 식품의 안전기준 마련 계획이 환자의 식품 선택 폭을 확대하고 치료·회복 과정에 도움을 주어 삶의 질을 개선하는 것은 물론, 다양한 환자용 식품을 생산할 수 있는 기반을 마련해 관련 산업의 활성화에도 도움이 될 것으로 기대한다”고 했다.
식약처의 이번 방침은 “설계(원인이 되는 식탁)에 1의 비용이 투입되면 질병에서 10비용이 발생되지 않고, 생산에서 10의 예방(검진) 비용이 투입되면 그 결과(병원치료비) 100의 비용이 발생되지 않는다”는 이른바 1:10:100의 원칙에 바탕한 것으로 “3白 식품(소금·쌀·설탕)을 근본적으로 적게 섭취하여 의료비용을 줄이겠다”는 것으로 풀이된다.
하지만 이번 식약처 발표에는 신뢰성 있는 그린푸드를 소비자가 손쉽게 구입·섭취할 수 있도록 유통 접근성을 어떻게 좋게 할 것인가에 대한 점이 빠져있다는 지적도 나오고 있다.