한국 3상 3년 추적관찰 결과, ‘Stem Cells Translational Medicine’ 5월 25일 온라인 게재
VAS·WOMAC 등 통증·기능 지표 통계적으로 유의한 개선 확인
BMI 25 이하·중증 환자에서 효과 더 뚜렷…미국 FDA pre-BLA 미팅 준비 예정
성체줄기세포 바이오기업 네이처셀이 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 조인트스템(JointStem)의 한국 3상 3년 추적관찰 연구결과를 국제학술지 ‘Stem Cells Translational Medicine’에 발표했다고 27일 밝혔다. 해당 논문은 5월 25일 온라인판에 먼저 게재됐으며, 6월 인쇄본 호에도 수록될 예정이다.
김강일 강동경희대학교병원 정형외과 교수를 중심으로 한 연구진은 조인트스템을 투여받은 환자들을 3년간 추적 관찰한 결과 단 1회 주사 후 3년 동안 효과가 지속된다는 결과를 보고했다. 관절 통증 지표인 VAS와 기능지수 WOMAC 모두 투여 전 대비 통계적으로 유의하게 개선됐으며, 환자 반응률 분석에서도 통계적으로 유의한 개선이 확인됐다.
효과에 영향을 미치는 요인 분석에서는 BMI 25 이하인 환자에서 효과가 더 뚜렷한 것으로 나타났다. 주사 전 통증이 심하거나 관절 기능 저하가 심한 환자에서도 효과가 더 좋은 것으로 관찰됐다.
현재까지 중증 무릎 퇴행성관절염 치료제 중 1년 이상 효과가 지속되는 사례가 없는 상황에서 이번 연구결과는 조인트스템의 장기 유효성을 의학적으로 입증하는 근거자료로 평가된다. 마약성 진통제를 포함한 진통제 사용을 줄이고 인공관절치환술을 지연시킬 수 있을 것으로 기대된다.
라정찬 네이처셀 회장은 “이번 논문 발표 자료를 포함해 5년 추적관찰 연구결과 등 모든 자료를 통합하여 미국 FDA에 pre-BLA 미팅 준비를 하겠다”고 말했다.
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