6월 16일부터 24일까지 워싱턴·애틀랜타·샌디에고·로스앤젤레스 5회 진행
BIO US 2026 참가 미국 투자사 30개사 초청…나스닥 상장 투자 파트너 협의
5월 FDA BT미팅서 한국 3상 결과 Pivotal 데이터로 인정…연내 BLA 신청 예상
네이처셀(회장 라정찬)이 오는 16일부터 24일까지 미국 4개 도시를 순회하며 줄기세포 기술 및 사업 설명회를 총 5회 개최한다. 워싱턴(16일), 애틀랜타(18일), 샌디에고(23일), 로스앤젤레스(24일, 2회)에서 진행된다.
라정찬 회장을 단장으로 정상목 글로벌 임상개발·허가 담당 사장, 변대중 사장 등 최고 경영진이 참석한다. 설명회에서는 조인트스템 개발에 적용한 성체줄기세포 기술 플랫폼을 소개하고, 조인트스템의 FDA 허가 신청 진행 계획과 알츠하이머병·중증하지허혈증·자폐증·불면증 및 반려견 조인트스템 등 미국 내 줄기세포 신약 개발 계획을 발표한다. 미국 나스닥 시장 ADR 상장 계획도 설명한다.
샌디에고 설명회에서는 BIO US 2026에 참가한 미국 투자사 30개사를 초청해 나스닥 상장 시 투자 파트너로 참여할 후보사를 선별할 예정이다.
앞서 네이처셀은 지난 5월 21일 FDA와의 BT미팅을 통해 잘 계획된 하나의 3상 결과만으로도 허가를 받을 수 있음을 확인했다. 이에 따라 미국에서 추가 3상 없이 이미 완료된 한국 3상 결과를 Pivotal 데이터로 활용하고 현재 진행 중인 미국 임상 결과를 보충 제출하는 방식으로 허가를 신청할 계획이다. 7월 중 pre-BLA 미팅을 신청하고 연내 신약허가신청(BLA)을 완료할 것으로 예상된다.
네이처셀 관계자는 “이번 미국 순회 설명회를 통해 미국 투자자들의 네이처셀 인지도를 높이고, 나스닥 ADR 상장을 리딩하는 파트너 투자은행들의 결정을 앞당길 수 있을 것으로 본다”고 말했다.
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